Этот препарат был зарегистрирован FDA (США) 18 июля 2017 года, он является последним в линейке препаратов от Совалди, Харвони, Эпклуза, Восеви (Vosevi). Он представляет три препарата в одной таблеке.
Восеви состоит из (софосбувира, велпатасвира, воксилапревира) – этот препарат направлен на лечение больных с гепатитом С, которые раньше не ответили на препараты блокирующие NS5A и NS5B.
Недавно была проведена 3 клиническая фаза исследования Восеви, в которой участвовало 752 больных без цирроза и с циррозом средней степени выраженности, сюда были включены все генотипы и 1 генотип гепатита С с предыдущим не ответом на NS5a режим.
Во второй клинической фазе испытаний были больные с 1,2 и 3 генотипом, которые не ответили на софосбувир содержащие режимы без NS5a. Сравнили его с Эпклузой у тех же больных.
В результате полученных данных от двух исследований 96-97% всех больных ответили на лечение Восеви.
В результате можно сделать вывод что Восеви можно рекомендовать больным с любым и даже редким генотипом вируса гепатита С, а так же больным кто не ответил на лечение препаратами прямого действия более раннего поколения.
Наиболее частыми побочными эффектами Восеви были слабость, тошнота, головная боль и понос.
Его нельзя назначать больным, которые одновременно принимают рифампицин.
У больных с гепатитом В, кто получает Восеви, но не получает лечение против гепатита В возможно реактивация инфекции с осложнениями вплоть до фульминантной печеночной недостаточности от гепатита В, поэтому рекомендуется начать противовирусное лечение препаратами прямого действия гепатита В, а потом только начинать лечение гепатита С.
Разработчики (компания Gilead ссылаются на исследования 3 й фазы и 2 ой фазы, POLARIS 1-4, когда получили 95-96% стойкий вирусологический ответ через 12 недель после окончания лечения у больных 1,2,3,4,5 и 6 генотипами, кто получал ранее NS5a ингибиторы, а так же для больных 1а и 3 генотипов, кто получал только софосбувир содержащие режимы.
Это очень хорошие результаты у больных кто не ответил ранее на препараты прямого действия.
Противопоказаниями к применению Восеви являются симптомы брадикардии, особенно у больных, которые применяют бета – блокаторы или другие сердечные средства, известен фатальный исход у больного на амидароне с софосбувиром. В целом при развитии брадикардии на препаратах прямого действия нужно немедленно обращаться к врачу.
Из-за снижения эффективности препарата из-за взаимодействия с индукторами определенных рецепторов P-gp рифампицин, зверобой, карбамазепим, фенобарбитал, все это так же относиться для умеренных и мощных индукторов CYP2B6, CYP2C8, СYP3A4 возможны осложнения из-за лекарственного взаимодействия.
Возможны взаимодействия с наркотическими веществами, а так же противопоказано употребление с фенитоином, фенобарбиталом, окскарбазепином, рифабутином, рифапентином, атазанавиром, лопинавиром, типранавиром / ритонавиром, эфавиренцем, розувастатином, питавастатином и циклоспорином из-за изменений (уменьшенных или увеличенных) в концентрациях sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir , и / или другого агента. Информация получена из пресс релиза разработчика www.gilead.com
Проконсультируйтесь прежде с врачом, не занимайтесь самолечением. Более полная информация на сайте www.gilead.com
|