Уважаемые читатели на последнем съезде гепатологов в 2013г. в Амстердаме был очень интересный доклад, который на мой взгляд показал, что все-таки цирроз при гепатите В может уменьшиться, а тем более остановится его прогрессирование. Я приведу основные моменты этого исследования.  

«Регрессия цирроза во время лечения Виреадом при  хроническом гепатите В: 5-ти летнее открытое исследование с продолжающим наблюдением»

Дизайн и методы исследования

Дизайн исследования: С 2005 по 2006г. После начального 48 недельного слепого рандомизированого исследования сравнения адефовира с тенофовиром у пациентов с ХГВ (HBeAg+, HBeAg-) переводили на открытое лечение тенофовиром 300мг. 

Длительность наблюдения: 5 лет с продолжением наблюдения в сумме до 7 лет

Анализируемые данные: 

Уровень ДНК ВГВ (нижний предел определения 29 U/мл) 

Резистентность к тенофовиру.

Гистологическое улучшение (ИГА>2 бала по Knodell); (Фиброз или ГИС≥1бал по шкале Исхака)

Мониторинг: 1 год и 5 -й год.

Критерии эффективности и безопасности

•         Эффективность:

•         -  гистологическое улучшение >2 бал, снижение ИГА по Knodell при отсутствии ухудшения оценки фиброза по Knodell 

•         - регрессия фиброза на 1 бал и более по шкале Исхака

•         -  неопределяемый уровень ДНК ВГВ (< 29 МО/мл)

•         - нормализация уровня АЛТ (< ВГН)

•         - сероконверсия по HBeAg

•         - сероконверсия по HBsAg

•         - резистентность

•         Безопасность: Побочные эффект  (клинические симптомы, лабораторные данные)

Результаты исследования

Анализ лечения - 5 год

Мутации, побочные явления, неблагоприятные исходы

•         58 пациентов были протестированы для генетического анализа, но никаких мутаций связанных с  резистентностью к тенофовиру выявлено не было.

•         При лечении тенофовиром в течении 5 лет у 2%(9) были 12 серьезные побочные явлений: повышение АлАТ 3, АсАТ 2, ЛДГ 1, острый панкреатит 1, спазмы лица 1, умеренная почечная недостаточность 1.

•         Восемь 1% прекратил лечение через побочные явления.

•         Было зарегистрировано 7 летальных исходов все от злокачественных образований (3 ГЦК, 1ХКЦ, 1 МТС при раке легких, 1 МТС шейки матки, 1 карцинома носоглотки)  

Выводы

•         Данное 5 летнее исследование применения виреада у 348 человек среди которых у 96 был цирроз  показало, что  у 96% больных ХГВ ДНК не выявлялось, что по сути явилось профилактикой фиброза у 96% и регрессией цирроза у 74% больных.

•         Не выявило мутаций на фоне приема виреада

•         Ни у одного пациента не было вирусологического прорыва.

По материалам исследователей :Патрик Марселин, Эдвард Гейн, Мария Бутти и др. (2012-2013гг).