(по материалам симпозиума врачей американской ассоциации по лечению заболеваний печени, который состоялся 11-15 ноября в г.Бостоне, штат Массачусетс США).
Появились новые препараты Glecaprevir и Pibrentasvir, которые разработала всем известная американская компания AbbVie, напомню известная своим 3Д режимом (где используются препараты дасабувир, омбитасвир, ритонавир + перитапревир), кстати единственный режим, который можно использовать у больных ХГС на гемодиализе и ХПН. Правда ограничения старого режима 1 и 4 генотипы (см. таблицу на сайте по старым препаратам http://infectportal.com/blog/tablica_preparatov_prjamogo_dejstvija_protiv_gepatita_s/2016-06-03-30).
А оба Glecaprevir и Pibrentasvir представлены как пангеномные препараты с высоким барьером резистентности и потенциальной активностью к всеобщим NS3A и NS5A протеазам вируса гепатита С.
Так что в США уже скоро будет новый высокоэффективный препарат, который уже с октября 2016 проходит третью клиническую стадию испытаний, он будет в одной таблетке и применяться один раз в день, таблетка будет содержать 300,0 мг Glecaprevir и Pibrentasvir 120мг.
А в Украине уже зарегистрирован и будет выдаваться бесплатно в виде государственной программы их 3Д режим (дасабувир, омбитасвир, ритонавир + перитапревир), в 2017 г.
Новый режим Glecaprevir и Pibrentasvir отлично себя зарекомендовал для больных с продвинутой почечной недостаточностью у больных с любым генотипом вируса гепатита С.
При испытании у больных пациентов без цирроза с генотипом 1 и 6 препараты были безопасны и эффективны, например у 703 пациентов с 1 генотипом и без цирроза исследователи показали, что 8 недельный курс был не хуже 12 недельного курса. Стойкий вирусологический ответ был у 99% нелеченных пациентов, а так же у интерферон + рибавирин и/или софосбувир получавших пациентов (Zeuzem и др.).
Подобным образом было доказано, что лечение Glecaprevir и Pibrentasvir принесло положительный результат у 98%, не имеющих цирроз пациентов с генотипом 2,4,5, и 6 в не зависимости от начального полиморфизма и предварительного опыта лечения (Хассанейн и др.).
Хроническая HCV инфекция при генотипе 1 - 6 и почечная недостаточность.
Потому что ни Glecaprevir, ни Pibrentasvir не подвергаются почечной экскреции, эти препараты есть потенциально нужные для лечения больных с почечными заболеваниями. Опыт показал, при изучении фармакокинетики препаратов Glecaprevir и Pibrentasvir, что нет отличий при применении их у больных с нарушением почечной функции и без нарушения почечной функции. Были проведены исследования доктором Гане и др. по оценке эффективности и безопасности 12 недельного курса Glecaprevir и Pibrentasvir для пациентов, инфицированных с 1 и 6 генотипом с тяжелой почечной недостаточностью. Препараты были в равной степени успешны для всех генотипов в не зависимости от того, что лечились ранее или нет, так как все в среднем имели 98% успеха. Дозы препаратов были стандартными и хорошо переносились, их побочные эффекты не были связаны с ними.
Есть данные по эффективности у больных с 3 генотипом первично леченных с и без цирроза печени. Вайлес и исследователи нашли, что при лечении в течение 16 недель по сравнению с 12 неделями при 3 генотипе вируса гепатита С у больных ранее леченных, эффективность в первом случае была выше 96% по сравнению с 91% во втором случае. У пациентов не леченных 98% выздоровели с 3 генотипом после лечения в течении 12 недель. Побочных эффектов не было.
|