Форсирование бактериями и вирусами межвидового барьера и как результат заражение человека новыми формами и мутантами инфекционных агентов. Устойчивость бактерий к антибиотикам, а вирусов к противовирусным препаратам это привело нас к тому, что человечество вступило в новую эру борьбы с инфекциями.
Др., В.Янченко
Главная » 2014 » Май » 7 » Новые противовирусные препараты их схемы применения для лечения гепатита С.
08:23
Новые противовирусные препараты их схемы применения для лечения гепатита С.
Мы стоим на пороге новой «безинтерфероновой» эры в лечении гепатита С. Уже сегодня мы можем говорить больным о том, что при маленьком фиброзе они могут подождать год или два пока на рынке не появятся новые препараты. Так же открываются перспективы лечения больных с гепатитом С и циррозом печени. Подтверждением тому было заседание в апреле на EASL 2014, на котором впервые были озвучены рекомендации по использованию новых антивирусных лекарств зарегистрированных в Европе в 2014. Рекомендации продвинулись дальше Американских рекомендаций изданных в январе, они объединили незарегистрированные еще к использованию и включенные в Американские стандарты sofosbuvir (софосбувир) и simeprevir (симепревир). Новые рекомендации включают также daclatasvir (даклатасвир), как NS5A ингибитор, который вероятно получит одобрение в Европе в следующем году. Рекомендации содержат информацию по лечению всех генотипов вируса гепатита С и включают все препараты прямого антивирусного действия, которые в будущем будут лицензированы в Европе на протяжении 2014 года, включая ингибитор протеазы СИМЕПРЕВИР (Olysio) и NS5A ингибитор ДАКЛАТАСВИР. СИМЕПРЕВИР уже зарегистрирован в России и будет продаваться так же в Европе в мае 2014 и ДАКЛАТАСВИР в сентябре 2014 года. Производители ДАКЛАТАСВИРА разрабатывают смешанные схемы применения препарата с другими современными антивирусными препаратами и их лицензирование в Европе. В США готовятся лицензировать сочетание ДАКЛАТАСВИРА в комбинации с АСУНАПРЕВИРОМ (asunaprevir). В данном тексте рекомендаций есть указание чтобы протеазы первой генерации: телапревир или боцепревир могут быть использованы для лечения генотипа 1 гепатита С, только тогда, когда другой способ лечения новыми препаратами не может быть использован. Для других генотипов комбинации пегинтерферонов и рибавирина есть «допустимый» где другое более современное лечение недоступно.
EASL 2014 рекомендации по использованию новых антивирусных лекарств, полученных и одобренных в Европе в 2014 году.
Генотипы
Схемы для терапии
Генотип 1
Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель (А1).
Предварительно частично ответивший & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин (В1).
Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).
Софосбувир & даклатасвир: 12 недель предшествующим первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).
Софосбувир & Рибавирин 12 недель для пациентов с непереносимостью интерфероновой терапии, когда нет возможности применить другую безинтерфероновую схему терапии.
Генотип 2
Софосбувир & Рибавирин 12 недель (16-20 недель людям с циррозом особенно людям, имеющим предварительную попытку лечения интерфероном).(А1).
Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель больным с циррозом и/или больным имеющим предварительную попытку лечения интерфероном). (В2).
Генотип 3
Софосбувир & Рибавирин: 24 недели (не подходит для людей ранее лечившихся с циррозом, которым специфическая альтернатива не предложена) (А2).
Пег-интерферон/рибавирин +симепревир 12 недель; продолжать 12 недель Пег-интерферон/рибавирин. (А1).
Предварительно частично ответивший & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин. (В1).
Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель или 24 недели (ответ-доказанная терапия).
Софосбувир & Рибавирин 24 недели для больных, которые не переносят интерферонотерапию.
Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом). (В2).
Софосбувир & даклатасвир: 12 недель первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами. Рибавирин может быть добавлен предварительно не ответивших на терапии или больным с циррозом. (В2).
Последние рекомендации могут быть усовершенствованы вскоре, когда будут одобрены даты новых схем без интерферонов и их комбинаций: собосфувир/ледипасвир (Гилеад ) и ABT-450/ritonavir, ombitasvir и dasabuvir (AbbVie). Они будут одобрены в начале 2015.
Мы стоим на пороге новой «безинтерфероновой» эры в лечении гепатита С. Уже сегодня мы можем говорить больным о том, что при маленьком фиброзе они могут подождать год или два пока на рынке не появятся новые препараты. Так же открываются перспективы лечения больных с гепатитом С и циррозом печени. Подтверждением тому было заседание в апреле на EASL 2014, на котором впервые были озвучены рекомендации по использованию новых антивирусных лекарств зарегистрированных в Европе в 2014. Рекомендации продвинулись дальше Американских рекомендаций изданных в январе, они объединили незарегистрированные еще к использованию и включенные в Американские стандарты sofosbuvir (софосбувир) и simeprevir (симепревир). Новые рекомендации включают также daclatasvir (даклатасвир), как NS5A ингибитор, который вероятно получит одобрение в Европе в следующем году. Рекомендации содержат информацию по лечению всех генотипов вируса гепатита С и включают все препараты прямого антивирусного действия, которые в будущем будут лицензированы в Европе на протяжении 2014 года, включая ингибитор протеазы СИМЕПРЕВИР (Olysio) и NS5A ингибитор ДАКЛАТАСВИР. СИМЕПРЕВИР уже зарегистрирован в России и будет продаваться так же в Европе в мае 2014 и ДАКЛАТАСВИР в сентябре 2014 года. Производители ДАКЛАТАСВИРА разрабатывают смешанные схемы применения препарата с другими современными антивирусными препаратами и их лицензирование в Европе. В США готовятся лицензировать сочетание ДАКЛАТАСВИРА в комбинации с АСУНАПРЕВИРОМ (asunaprevir). В данном тексте рекомендаций есть указание чтобы протеазы первой генерации: телапревир или боцепревир могут быть использованы для лечения генотипа 1 гепатита С, только тогда, когда другой способ лечения новыми препаратами не может быть использован. Для других генотипов комбинации пегинтерферонов и рибавирина есть «допустимый» где другое более современное лечение недоступно. 
